La criolipólisis es un método de eliminación selectiva de grasa basado en el concepto de que las células grasas son más sensibles a las bajas temperaturas que el tejido circundante.
La criolipólisis proporciona una modalidad no quirúrgica para tratar la lipodistrofia regional en pacientes seleccionados adecuadamente que buscan evitar procedimientos quirúrgicos y el tiempo de inactividad asociado con la liposucción.
Un estudio inicial sugirió que el enfriamiento superficial localizado controlado conduce a una pérdida gradual de grasa biológicamente selectiva a través de la apoptosis sin dañar la piel suprayacente.
De manera similar, un estudio preclínico porcino realizado por Zelickson et al informó sobre los efectos de una sola sesión de criolipólisis. La histología mostró una respuesta inflamatoria gradual, o paniculitis lobulillar, desencadenada por la apoptosis inducida por el frío que condujo a una reducción general en la cantidad de células grasas durante un período de 90 días. La patología macroscópica demostró una reducción de la capa de grasa superficial en 1 cm o 50 % a los 90 días. La evaluación ecográfica demostró una disminución en el espesor de la capa de grasa subcutánea de 0,6 cm o 21 % durante un período de 90 días. La evaluación de los niveles de lípidos no mostró cambios.
Un estudio clínico multicéntrico, prospectivo y no aleatorizado de 32 sujetos tratados con criolipólisis en el costado o la espalda demostró una reducción promedio en la capa de grasa del 22,4 % medida por ecografía 4 meses después del tratamiento. No se informaron eventos adversos relacionados con el dispositivo.
De manera similar, un pequeño estudio clínico de 10 sujetos que se sometieron a un único tratamiento de criolipólisis durante 30 a 60 minutos en el flanco demostró una reducción del 20,4 % en el espesor de la grasa medida por ecografía a los 2 meses y del 25,5 % a los 6 meses. Las evaluaciones neurológicas semanales mostraron que la criolipólisis podría resultar en una reducción transitoria de la sensación, lo que ocurrió en seis de nueve sujetos. Los cambios de sensación se resolvieron en una media de 3,6 semanas después del tratamiento. La biopsia no mostró cambios a largo plazo en los nervios.
Estos resultados preclínicos y clínicos finalmente llevaron al desarrollo del dispositivo de criolipólisis actual en el mercado, que fue aprobado por primera vez por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2010 para el tratamiento de los flancos, y posteriormente fue aprobado para el abdomen. , muslos, parte superior de los brazos, grasa del sostén, grasa de la espalda, “rollo de plátano” (debajo de las nalgas a la altura de la cadera) y submento. Desde su aprobación inicial, varios estudios han demostrado la seguridad y eficacia de la criolipólisis y los aplicadores de nuevo tamaño y forma han permitido el tratamiento de varias otras partes del cuerpo.
Un gran estudio retrospectivo posterior realizado en Europa con 518 pacientes con 891 áreas de tratamiento totales, incluidos flancos, abdomen, espalda, muslos, rodillas y nalgas, demostró una reducción promedio del 23 % en el espesor de la capa de grasa a los 3 meses según mediciones con un calibrador.
Garibyan et al intentaron cuantificar la reducción volumétrica de grasa en el área tratada utilizando tecnología de imágenes tridimensionales (3D) y correlacionándola con mediciones con calibrador. Evaluaron prospectivamente a 11 pacientes tratados con un solo ciclo de criolipólisis en un flanco aleatorizado y tomaron fotografías en 3D antes y después de 2 meses. Encontraron una pérdida de grasa promedio de 56,2 ml en el sitio de tratamiento en comparación con 16,6 ml en el sitio de control, con una diferencia media absoluta de 39,5 ml por ciclo. Esto se correlacionó con las mediciones del calibrador, que mostraron una reducción promedio del flanco tratado de 45,6 a 38,6 mm, lo que produjo aproximadamente una reducción del 15 % en la pérdida de grasa a los 2 meses. En general, el 82% de los pacientes estaban satisfechos con los resultados del tratamiento. Estos datos sugieren que un solo tratamiento de criolipólisis puede dar lugar a una pérdida de aproximadamente 40 ml de volumen de grasa o una reducción del 15 % del flanco a los 2 meses, lo cual es leve en comparación con los resultados de la liposucción, pero aun así produce una satisfacción significativa del paciente.
Es de destacar que es probable que se pierda más grasa entre 2 y 4 meses después del tratamiento.
Además, encontraron que aumentar las sesiones de tratamiento mejoró los resultados.